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Die entscheidende Genehmigung basiert auf den Ergebnissen der Phase III-Studie AQUILA, die zeigt, dass eine Behandlung mit daratumumab mit fester Behandlungsdauer das Risiko einer Progression zum...
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Cette approbation historique repose sur les résultats de l’étude de la Phase 3 AQUILA, qui ont démontré qu’un traitement de durée fixe par daratumumab permettait de réduire significativement de 51...
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Landmark approval is based on results from the Phase 3 AQUILA study, showing fixed-duration treatment with daratumumab significantly reduced the risk of progression to active multiple myeloma or death...
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Ibrutinib is the first approved Bruton’s tyrosine kinase (BTK) inhibitor to demonstrate statistically meaningful outcomes versus autologous stem cell transplant (ASCT) for the frontline treatment of...
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Der Antrag basiert auf den Ergebnissen der Phase III-Studie AMPLITUDE, in der niraparib in Kombination mit abirateronacetat plus prednison oder prednisolon im Vergleich zur aktuellen Standardtherapie...
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La demande est fondée sur les résultats de l’étude de la Phase 3 AMPLITUDE visant à évaluer le niraparib en association avec de l’acétate d’abiratérone et de la prednisone ou de la prednisolone...
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The submission is based on results from the Phase 3 AMPLITUDE study evaluating niraparib in combination with abiraterone acetate plus prednisone or prednisolone compared to a current standard of care,...
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L’ITC ha confrontato tutti i dati di Fase 3 pubblicati relativi a questi trattamenti sfruttando i risultati longitudinali, i quali rafforzano l’importanza di un controllo costante e sostenuto della...
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The ITC compared all published Phase 3 data of these treatments, leveraging longitudinal results, and findings reinforce the importance of consistent, sustained disease control in managing a chronic...
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En cas d’autorisation, le daratumumab deviendra la première option thérapeutique autorisée pour les patients atteints d’un myélome multiple indolent et présentant un risque élevé de développer un...